FDA批准首款用于增生的永久植入电子装置上市

9月13日，FDA授权UroLift子系统上市，该子系统是被设计用作疗法50岁以上的异性恋由良性上皮细胞引发的下泌尿道梗阻腹泻。它通过回缩阻街叶实际上打开尿道。产品由加州普莱森Neotract一些公司制造，这是FDA审批的首款用作上皮细胞的永久显像物。

异性恋精神状态时，可能变成肿大，也被称为良性上皮细胞。极小一半60多岁异性恋和多达90%的70、80多岁异性恋有某些良性上皮细胞的腹泻，如尿频与受到影响，停止或尿流弱和紧迫感和泄漏。比较严重良性上皮细胞随小时会导致非常比较严重的问题，例如胃拉紧，尿道感染，胃或肾损伤，胃结石和背痛。当前疗法上皮细胞手段除此以外药物疗法或矫正去除肿大的。而UroLift子系统通过拉回正要压迫尿道的组织起来非常为比较严重尿流。FDA设备和辐射医疗保健设备赞赏副组长Christy Foreman说是："相比手术疗法，UroLift子系统是一种较高医学影像的自由选择，该设备也有益于药物不耐受的异性恋患者。"

FDA审评UroLift子系统是基于两项被显像该设备的中老年异性恋的临床科学研究结果。第一项科学研究除此以外64例53至83岁异性恋，第二项科学研究除此以外210例49至86岁的异性恋。两项科学研究结果标示出医生成功地将UroLift子系统显像98%实验者，实验者尿流增加了30%，胃残留血液总量稳定。意见调查标示出，显像2年内实验者腹泻有所非常为比较严重和社会生活质总量增加。第二项科学研究结果在今年初的宾夕法尼亚州泌尿该协会年座谈会做了相应报道，根据宾夕法尼亚州泌尿科医该协会腹泻测验表，显像90天后，相关腹泻指数降较高了50%。

显像UroLift子系统后，从未报道任何比较严重的设备相关经常性流血事件。报道的次要经常性流血事件除此以外喝水时疼痛或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫需要喝水，胃排空不实际上，和尿流非常为比较严重。

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编辑： jiang