JAAD：甲氨蝶呤从口服改名皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤疾病可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，烦躁(25%)和乏力(15%)是减少药物活性的少用不良反应(AEs)。从口服到牙龈甲氨蝶呤(scMTX)有可能会缩减AEs，但此前少数学术研究的结果是不原则上的。这项探索性、前瞻性、多中心字段学术研究所述了AEs引发从oMTX插入到scMTX时烦躁和乏力的变化。用于oMTX治疗最少3个年初的孩童病征(18岁以上)在插入当天(终端)和3个年初后随访时顺利进行了实地调查。采集了基本的城镇人口统计数据(年龄、性别)、病因、停运oMTX的情况，以及潜在或多或少因素的数据，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过视觉实时评价(VAS, 0- 100,0 =无征状，100=最严重征状)纪录征状发生的频率和切变。根据既往回顾性实地调查数据量化样本量，需要45则有病征(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有组织者都给予知情首肯。简单的实地调查不需要地区委员会的审查。挪威数据保护部门援引OUH2008-58-0035/16/150。114则有符合条件的病征中83则有(73%)在终端时完成了实地调查。8则有失访。

从oMTX插入到scMTX减少了消化系统和体质AEs。烦躁的频率和切变下降，特别是在将烦躁作为转换的主要情况的病征中。乏力征状也有类似的减低(p .05)。

当oMTX病征出现烦躁和乏力时，插入到scMTX有可能会有所帮助。前瞻性设计大大提高了判读结果的实证。局限性主要是并不一定设计、有可能的均值紧接和潜在的可选择偏倚，则有如，从口服药物到牙龈药物的转换有可能转化成强烈的抗抑郁药effect。79/83则有病征用于了叶酸膳食，这是一种潜在的或多或少物。潜在的或多或少因素，如新发消化系统疾病或同时高血压，68则有未被美联社。我们假设这些或多或少变量碍于69个持续时间粗的学术研究。

改善的烦躁评价具有病理不确定性，因为它们最少了设立的VAS最小病理关键性差异(MCID) 。对于烦躁外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推测，疲乏的MCID有可能在10到20中间。根据这一假设，改用scMTX也有可能与疲乏的病征有关。

中文翻译出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30